Centrifugeuse Labo pour Industrie Pharmaceutique : Solutions GMP

Solutions de centrifugation conformes aux normes GMP pour l'industrie pharmaceutique. Équipements qualifiés et services de validation pour production et R&D.

Devis Personnalisé Réponse sous 24h Guide GMP Conseils experts

Applications Pharmaceutiques

Production de Vaccins

Purification et concentration de composants vaccinaux

Paramètres Validés :

  • Vitesse : 20,000-50,000 RPM
  • Temps : 2-4 heures
  • Température : 4°C

Protocoles GMP :

  • Isolation de virus
  • Purification d'antigènes
  • Concentration de protéines
  • Clarification de suspensions

Développement de Médicaments

Séparation et analyse de principes actifs

Paramètres Validés :

  • Vitesse : 15,000-30,000 RPM
  • Temps : 30-60 minutes
  • Température : 15-25°C

Protocoles GMP :

  • Cristallisation de molécules
  • Études de stabilité
  • Tests de dissolution
  • Analyse de formulations

Production GMP

Processus conformes aux normes pharmaceutiques

Paramètres Validés :

  • Vitesse : 5,000-15,000 RPM
  • Temps : 15-45 minutes
  • Température : Variable selon process

Protocoles GMP :

  • Séparation de lots
  • Contrôle qualité
  • Validation de process
  • Documentation GMP

Équipements Qualifiés GMP

Centrifugeuse Industrielle GMP

Caractéristiques :

  • Volume : jusqu'à 100L
  • Vitesse : jusqu'à 20,000 RPM
  • Documentation complète
  • Traçabilité intégrée

Avantages :

  • → Conformité GMP
  • → Validation simplifiée
  • → Production à grande échelle
  • → Nettoyage CIP/SIP
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Ultracentrifugeuse Pharmaceutique

Caractéristiques :

  • Vitesse : jusqu'à 100,000 RPM
  • Contrôle précis température
  • Rotors qualifiés
  • Interface 21 CFR Part 11

Avantages :

  • → Haute résolution
  • → Reproductibilité garantie
  • → Audit trail complet
  • → Sécurité maximale
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Services GMP

Qualification IQ/OQ/PQ

Validation complète selon normes GMP

  • Documentation exhaustive
  • Tests de performance
  • Rapports détaillés
  • Certification officielle
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Maintenance Qualifiée

Services conformes aux exigences pharmaceutiques

  • Techniciens certifiés
  • Pièces traçables
  • Calibration accréditée
  • Registres détaillés
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Support Réglementaire

Assistance pour conformité et audits

  • Conseil normatif
  • Préparation audits
  • Gestion documentation
  • Veille réglementaire
En savoir plus

Documentation GMP

Documentation Technique

Services Spécialisés

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